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Qualification of analytical instruments for use in the pharmaceutical industry: A scientific approach

机译:制药行业中使用的分析仪器的资格:一种科学方法

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摘要

The purpose of the use of analytical instruments is to generate reliable data. Instrument qualification helps fulfill this purpose. No authoritative guide exists that considers the risk of instrument failure and combines that risk with users' scientific knowledge and ability to use the instrument to deliver reliable and consistent data. In the absence of such a guide, the qualification of analytical instruments has become a subjective and often fruitless document-generating exercise.
机译:使用分析仪器的目的是生成可靠的数据。仪器鉴定有助于实现此目的。没有权威的指南考虑仪器故障的风险,并将该风险与用户的科学知识和使用仪器来提供可靠且一致的数据的能力相结合。在没有这样的指南的情况下,分析仪器的资格认证已经成为主观的且通常没有成果的文件生成活动。

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